Uniklinik Köln  Apotheke  Studien ·

Eine der wesentlichen Aufgaben einer Universitätsklinik ist die Klinische Forschung.
Klinische Studien dienen hierbei zur Entwicklung und Erprobung neuer Arzneimittel und zur Ausweitung des Einsatzgebietes bereits zugelassener Medikamente.

In Zusammenarbeit mit dem Zentrum für Klinische Studien (ZKS) unterstützt die Apotheke des Uniklinikums Köln die Forschungsvorhaben von Prüfärzten und forschenden Arzneimittelherstellern durch folgende Dienstleistungen:

• patientenindividuelle, applikationsfertige Zubereitung der Studienmedikation nach Prüfprotokoll
• Randomisierung der Patienten
• Verblindung der Studienware
• zeitgerechte Herstellung und Abgabe der Prüfware in enger Kooperation mit den verschiedenen Studienzentren
• Bestellung und sachgerechte Lagerung der Prüfware, Temperatur- und Verfallsdatenkontrolle
• fachgerechte Entsorgung bzw. Rückführung nicht genutzter oder verfallener Studienware
• Dokumentation aller Abläufe nach GCP-Richtlinien
• Versand von Studienmedikation an andere Prüfzentren (bei Studien, deren Sponsor die Universität Köln ist)
• Unterstützung von Prüfärzten bei der Planungen und Durchführung von Prüfarzt-initiierten Studien

Aktuell ist die Apotheke an der Durchführung von ca. 60 Klinischen Studien beteiligt.


Ansprechpartnerin:
Dr. Uta Kerkweg
Telefon: +49 221 478-3147
Telefax: +49 221 478-6533
E-Mail: uta.kerkweg@uk-koeln.de